SORA 2.5 · OSO & CSP
Esempio di evidenza OSO e un portfolio di sicurezza completo per operatori di droni
Nella metodologia SORA 2.5, non è sufficiente selezionare solo un livello di rischio basso, medio o alto per gli Obiettivi di Sicurezza Operativa (OSO). Per ogni OSO, deve essere chiaro quale requisito si applica, dove la procedura è documentata, quale prova supporta l'attuazione e come tale prova è gestita. Il Comprehensive Safety Portfolio (CSP) rende questa linea controllabile e tracciabile, essenziale per le operazioni della categoria Specifica per le quali deve essere redatta un'analisi del rischio.
Costruire una regola di prova per ogni OSO
Ogni Obiettivo di Sicurezza Operativa (OSO) presenta un livello di robustezza associato al Specific Assurance Integrity Level (SAIL), determinato attraverso le tabelle di rischio della metodologia SORA 2.5. Non è sufficiente descrivere solo misure generiche: è fondamentale fornire riferimenti precisi a procedure, standard, test, certificazioni o registrazioni operative.
Per ottenere questa chiarezza, si utilizzano identificativi di prova fissi (ID di evidenza) che facilitano l’assegnazione, la revisione e l’audit della documentazione. Questa struttura aumenta la trasparenza e permette di tracciare ogni modifica documentale in modo inequivocabile.
- ID OSO e il livello di robustezza definito in base a SAIL
- Stato dell’OSO: Aperto, Sostenuto (Substantiated) o Non applicabile (Not applicable)
- Riferimento specifico nel Manuale Operativo (OM) o ID procedura definito
- ID di evidenza con titolo, versione, data e responsabile (persona o reparto)
- Eventuali azioni in sospeso con relativi criteri di accettazione
Esempio di un forte riferimento all’evidenza
Una formulazione vaga come “I piloti sono addestrati” non comunica dettagli su contenuti, prova documentale o responsabilità assegnata.
Un riferimento robusto invece specifica: “Nel Manuale Operativo (OM) §6.3 sono documentate le procedure di formazione iniziale e ricorrente; EV-TR-004 contiene l’elenco aggiornato delle competenze valide del crew; REG-02 riporta l’esperienza attuale e la recenza del pilota; il Safety Manager verifica questa evidenza prima di ogni missione con drone.”
Questo approccio concretizza chiaramente contenuti, evidenze e soggetti responsabili, garantendo una solida base all’OSO in linea con l’enfasi di ENAC su tracciabilità, robustezza e responsabilità.
- Indicare la collocazione precisa nel Manuale Operativo o ConOps
- Riferire a documenti gestiti formalmente con codici identificativi unici
- Specificare chi è responsabile del monitoraggio e della verifica dell’evidenza
Compilare il Comprehensive Safety Portfolio (CSP)
Il CSP funge da indice centrale di raccolta per tutte le evidenze correlate alla conformità con gli OSO della metodologia SORA. Deve collegare in modo coerente tutti gli elementi rilevanti come il Concept of Operations (ConOps), l’analisi dei rischi, il Manuale Operativo, il Piano di Risposta alle Emergenze (ERP), i registri tecnici, le certificazioni del personale, i risultati dei test, le mappe, i registri e le dichiarazioni.
Prima del rilascio o aggiornamento del CSP è essenziale verificare la coerenza e l’attualità di tutti i documenti, assicurando che i limiti operativi siano corretti e che ogni OSO sia supportato da evidenze solide. Nessun OSO deve basarsi esclusivamente su affermazioni non documentate. Un CSP ben gestito supporta efficacemente il Ground Risk Class (GRC) e l’ottenimento dell’autorizzazione operativa da ENAC o da altre autorità competenti.
- Indice centrale che connette tutte le evidenze rilevanti
- Applicare gestione versioni e aggiornamento costante della documentazione
- Evitare basare OSO su dichiarazioni non comprovate
- Supporta dossier per la richiesta e mantenimento dell’ERP nella categoria Specifica
Domande frequenti
Ogni documento di prova deve essere raccolto in un unico PDF?
No, non è necessario. Un Comprehensive Safety Portfolio gestito con riferimenti stabili e ben strutturati a documenti separati è spesso più pratico. Tuttavia, tutti i file devono essere disponibili, aggiornati e facilmente identificabili.
Un OSO può essere impostato su 'Non applicabile'?
Sì, ma solo se il metodo con cui l'OSO è stato stabilito lo consente esplicitamente e se questo aspetto non applicabile è motivato in modo sostanziale e tracciabile all'interno della documentazione.
Qual è la differenza tra OSO e SAIL in SORA?
Gli Obiettivi di Sicurezza Operativa (OSO) sono requisiti di sicurezza concreti derivanti dall'analisi del rischio. Il Specific Assurance Integrity Level (SAIL) indica il livello di robustezza richiesto per questi OSO, che varia da basso ad alto, a seconda dei rischi analizzati.
Come aiuta DroneManual nella costruzione del CSP?
DroneManual offre una struttura chiara ed esempi per compilare un Comprehensive Safety Portfolio, in modo che gli operatori di droni possano organizzare il loro dossier in modo chiaro e verificabile in linea con i requisiti SORA di ENAC.
Quali normative nazionali si applicano in Italia oltre a SORA?
ENAC è l'autorità competente in Italia che applica le normative SORA dell'UE e, se necessario, adotta procedure nazionali aggiuntive. Gli operatori devono sempre consultare le ultime linee guida di ENAC per i requisiti locali.